Hướng dẫn bạn hiểu biết sáu kiến thức nhỏ về thiết bị y tế
Thiết bị y tế đề cập đến các dụng cụ, thiết bị, máy móc, thuốc thử chẩn đoán in vitro và chất hiệu chuẩn, vật liệu và các sản phẩm tương tự hoặc liên quan khác được sử dụng trực tiếp hoặc gián tiếp trong cơ thể người, bao gồm cả phần mềm máy tính cần thiết; công dụng của nó chủ yếu được thu nhận bằng phương pháp vật lý, không phải bằng phương pháp dược lý, miễn dịch học hoặc chuyển hóa, hoặc nó chỉ đóng vai trò phụ trợ mặc dù nó tham gia theo những cách này; nó áp dụng cho:
1. Chẩn đoán, phòng ngừa, theo dõi, điều trị hoặc giảm nhẹ bệnh tật;
2. Thiết bị y tế để chẩn đoán, theo dõi, điều trị và giảm nhẹ thương tích đề cập đến các dụng cụ, thiết bị, máy móc, thuốc thử chẩn đoán in vitro và chất hiệu chuẩn, vật liệu và các sản phẩm tương tự hoặc liên quan khác được sử dụng trực tiếp hoặc gián tiếp trong cơ thể người, bao gồm cả phần mềm máy tính cần thiết; công dụng của chúng chủ yếu được thu nhận thông qua phương pháp vật lý, không phải thông qua phương pháp dược lý, miễn dịch học hoặc chuyển hóa hoặc bù trừ chức năng;
Khám, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ cấu trúc hoặc quá trình sinh lý;
hỗ trợ hoặc duy trì sự sống;
kiểm soát thai nghén;
6. Cung cấp thông tin cho mục đích y tế hoặc chẩn đoán bằng cách kiểm tra mẫu từ cơ thể người.
Trang tiếp theo
Địa chỉ: Tòa nhà 12, Khu công nghệ ASEAN Trường Quý, Đại lộ Vũ Hoa số 146, Khu phát triển công nghệ ASEAN Quảng Tây
Văn phòng Nam Ninh: Tầng 4, Khối C, Tòa nhà Yongjia, Đường Tân Dân, Quận Thanh Tú, Thành phố Nam Ninh