Phạm vi ứng dụng của các sản phẩm thiết bị y tế là gì?


 

Sản phẩm thiết bị y tế được kèm theo hướng dẫn sử dụng khi xuất xưởng, và phạm vi ứng dụng của sản phẩm phải được ghi rõ trong hướng dẫn sử dụng. Phạm vi ứng dụng của thiết bị y tế không được phóng đại hoặc thay đổi tùy tiện, và phải phù hợp với nội dung tương ứng của sản phẩm trong "Mẫu phê duyệt sản xuất" hoặc "Mẫu đăng ký sản phẩm". Phạm vi ứng dụng của sản phẩm thường được cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm phê duyệt dựa trên các thử nghiệm lâm sàng, và có tính chất khoa học và pháp lý của nó. Do đó, người tiêu dùng nên kiểm tra kỹ phạm vi ứng dụng, chống chỉ định, thận trọng, v.v. của sản phẩm trước khi mua, tìm hiểu xem sản phẩm có phù hợp hay không, và nếu cần thiết, hãy tham khảo ý kiến của bác sĩ chuyên khoa.