Yêu cầu đóng gói túi dụng cụ y tế

Được sử dụng để đóng gói các sản phẩm thiết bị y tế, có thể được khử trùng, cung cấp các đặc tính bảo vệ vi sinh vật chấp nhận được, có thể bảo vệ sản phẩm trước và sau khi khử trùng, và có thể duy trì môi trường vô trùng bên trong hệ thống trong một khoảng thời gian nhất định sau khi khử trùng.

Được sử dụng để đóng gói sản phẩm thiết bị y tế, có thể được khử trùng, cung cấp các đặc tính bảo vệ vi sinh vật chấp nhận được, có thể bảo vệ sản phẩm trước và sau khi khử trùng và có thể duy trì môi trường vô trùng bên trong hệ thống trong một khoảng thời gian nhất định sau khi khử trùng. Thiết bị Y tế Quảng Tây

Thành phần cấu tạo: bao bì hoặc vỏ blister, túi giấy nhựa và túi giấy. Hộp blister được làm bằng PET, hoặc PP, hoặc hộp blister PETG dán kín bằng giấy dính y tế. Hiện nay, chủ yếu là vật liệu bao phủ blister DuPont Tyvek, giấy dính Tyvek. Chủ yếu là các nhà sản xuất thiết bị y tế và bệnh viện, chất kết dính tự đảo ngược hai mặt. Nguyên tắc đóng gói: nạp dụng cụ, hàn kín, khử trùng, túi thông qua nguyên tắc của yếu tố khử trùng có thể được bảo quản trong một khoảng thời gian nhất định, để đạt được hiệu quả bảo vệ của túi đóng gói khử trùng y tế. Các phương pháp khử trùng áp dụng: EO ethylene oxide, hơi nước nóng nhiệt độ cao, chiếu xạ tia Gamma 60, plasma, v.v.

Cho dụng cụ đã khử trùng vào túi đóng gói, và sau khi hàn kín, tiêu diệt các vi sinh vật trên dụng cụ trong túi bằng phương pháp vật lý hoặc hóa học, để giữ cho dụng cụ ở trạng thái vô trùng trong thời hạn hiệu lực quy định. Cụ thể, nó có thể bao gồm các chức năng sau: nó có thể thích ứng với quy trình khử trùng tương ứng; nó có thể bảo vệ thiết bị và giữ cho thiết bị trong điều kiện sử dụng chấp nhận được; nó có đặc tính bảo vệ vi khuẩn và có thể duy trì tính vô trùng và toàn vẹn của thiết bị trước khi sử dụng; nó có thể được sử dụng để mở vô trùng dụng cụ; và nó có thể xác định và sử dụng sản phẩm một cách chính xác. Công ty Thiết bị Y tế Quảng Tây

Các vật liệu có chứa phải có khả năng ngăn ngừa vi sinh vật, tương thích với phương pháp khử trùng đã cam kết. Giữ cho sản phẩm vô trùng, bao bì không được có cơ hội bị hư hại bởi ô nhiễm không khí, sợi, bụi và các vật chất lạ và vi sinh vật khác. Do đó, bao bì cần đảm bảo không bị hư hại vật liệu; niêm phong hoàn toàn và độ bền vỏ. Vật liệu hoặc bao bì kèm theo phải phù hợp với quy trình xử lý tiếp theo. Vật liệu phải được sản xuất để giảm thiểu việc bong tróc các hạt như sợi, mảnh vụn, vết mực và bụi. Sau khi mở bao bì, phải có dấu hiệu cho thấy nó đã được mở. Sau khi mở bao bì, không được hàn kín lại để tránh hàn kín lại sau khi bao bì bị nhiễm bẩn.

Vị trí và hướng mở phải được xác định. Nó phải dễ mở và vị trí mở phải dễ dàng cho người dùng mở. Sản phẩm phải được nhận dạng và dấu in phải đáp ứng các yêu cầu của thiết bị y tế, bao gồm cả vật liệu mặt trong suốt có thể nhìn thấy sản phẩm bên trong.

 

xx